問題編號：[123394]

問題標題：進口醫(yī)療器械報關(guān)

問題內(nèi)容：尊敬的海關(guān)工作人員，您好！我們是一家美國醫(yī)療器械生產(chǎn)公司，打算出口我公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品到中國。我們已經(jīng)拿到了國家食藥監(jiān)局的《進口醫(yī)療器械注冊證書》。我們發(fā)現(xiàn)，一些中國公司未經(jīng)我公司授權(quán)（非授權(quán)經(jīng)銷商）從德國進口我公司的產(chǎn)品（我公司銷售到德國的產(chǎn)品），即平行進口，給中國的授權(quán)經(jīng)銷商造成很大影響。特此向您請教：進口醫(yī)療器械是否需要出具《進口醫(yī)療器械注冊證書》、《貨物自動進口許可證》（商務(wù)部門的監(jiān)管要求）和/或《入境貨物通關(guān)單》（檢驗檢疫部門的監(jiān)管要求）方可清關(guān)？如果需要的話，那么非授權(quán)經(jīng)銷商是不持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》的。謝謝您的指導！

問題分類：[貨運管理]　　 投送單位：拱北海關(guān)

答：1、進口醫(yī)療品械需取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》才可向質(zhì)檢部門辦理《入境貨物通關(guān)單》，憑《入境貨物通關(guān)單》向海關(guān)辦理報關(guān)手續(xù)；屬于《貨物自動進口許可證》管理的，進口時還應(yīng)向海關(guān)提交證可證。 2、非授權(quán)經(jīng)銷商是否可持有《進口醫(yī)療器械注冊證書》，請向國家食品藥品監(jiān)管局咨詢。 3、如你公司認為他人進口上述藥械侵犯了你公司知識產(chǎn)權(quán)，可以搜集具體情況后向進口地海關(guān)舉報。詳見《知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護條例》有關(guān)規(guī)定。