歐盟是當今世界上最大的發(fā)達國家集團，其市場潛力非常巨大。在市場全球化的今天，產(chǎn)品的生產(chǎn)者要與歐洲大市場接軌，首先要在標準和要求上與之接軌。因此，有關部門應當注意收集并及時發(fā)布歐盟標準信息，生產(chǎn)企業(yè)對歐盟的協(xié)調標準、協(xié)調指令以及基本要求不僅要了解，而且應當根據(jù)要求對產(chǎn)品進行風險分析，得出相關產(chǎn)品是否假定符合的結論，以此來增強產(chǎn)品投放歐洲市場的信心。

一、協(xié)調標準

協(xié)調標準是由歐洲標準化組織根據(jù)歐委會和歐洲標準化委員會（CEN）、歐洲電工技術標準化委員會（CENELEC）、歐洲電訊標準化組織（ETGSI）達成的指導原則而起草，并被歐委會所采用的歐盟標準。根據(jù)歐共體第98/34/EC號指令所給定義，歐盟標準是由歐洲標準化組織為重復或繼續(xù)適用而采納的、非強制性適用的技術規(guī)范。

根據(jù)這些組織的內部規(guī)則，歐盟標準必須被轉換為成員國標準。這一轉換意味著歐盟標準必須同時以成員國標準形式出現(xiàn)，并且必須在規(guī)定期限內取消有可能與歐盟標準發(fā)生沖突的成員國標準。

1.協(xié)調標準與歐盟標準的區(qū)別在于：（1）與法規(guī)的關系。歐盟標準與歐盟法規(guī)沒有任何關聯(lián)，只是歐洲標準化組織制定的一個標準而已；而協(xié)調標準卻與具體的法規(guī)有密切關系，即一個協(xié)調標準必須與相關的基本要求相匹配；（2）在《官方公報》上公布。歐盟標準不會在《官方公報》上公布，而協(xié)調標準必須在《官方公報》上公布，并由成員國轉換為成員國標準；（3）按協(xié)調標準生產(chǎn)的產(chǎn)品，應假定符合了指令的基本要求，而按照歐盟標準生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有這一假定符合。

此外，由歐洲標準化組織采用的協(xié)調文件也可以被歐委會接受作為協(xié)調標準。歐盟標準和協(xié)調文件的區(qū)別主要是成員國所負擔義務的程度不同。協(xié)調文件必須在國家級執(zhí)行，至少也要公布文件的名稱和代號，并將與之相沖突的國家標準撤消。當然，在特定條件下，協(xié)調文件被作為協(xié)調標準而適用時，允許在國家標準間出現(xiàn)不同。但是，一些私人公司或團體采用的技術規(guī)格，或者從歐洲標準化組織得到的其他文件，不是協(xié)調標準。

2.協(xié)調標準的產(chǎn)生程序主要有如下步驟：（1）歐委會與成員國磋商后，形成一個起草歐洲標準的授權；（2）將此授權轉到歐洲標準化組織；（3）歐洲標準化組織接受這一授權；（4）歐洲標準化組織提出一個計劃，起草工作開始；（5）由該組織的技術委員會提出擬定的標準草案；（6）歐洲標準化組織和成員國標準化機構組織一次公開征求意見活動；（7）技術委員會考慮收到的對標準草案的評論；（8）歐洲標準化組織的成員國代表大會批準標準草案；（9）歐洲標準化組織將標準的索引轉交歐委會；（10）歐委會在《官方公報》上公布這些索引；（11）成員國標準化組織將歐盟標準轉換為成員國標準；（12）成員國主管部門公布轉換后的成員國標準的索引。

二、協(xié)調指令與一般產(chǎn)品安全指令

要建立和完善單一市場，就必須消除因成員國之間標準差異而對貨物貿易造成的技術壁壘。為此，歐共體部長理事會在1985年就通過了《關于協(xié)調技術與標準化的決議》。其指導原則是，只對產(chǎn)品的基本要求做出強制性規(guī)定，并且由標準化組織制定相應的協(xié)調標準。產(chǎn)品只要滿足了指令中的基本要求就可以在成員國市場上自由流通，而且按協(xié)調標準生產(chǎn)的產(chǎn)品則被假定為符合指令中的基本要求，任何成員國不得阻止按協(xié)調標準生產(chǎn)的產(chǎn)品在其市場上流通或銷售。

由于協(xié)調指令所包括產(chǎn)品的范圍有限，而很多產(chǎn)品的標準暫時還不能協(xié)調，歐共體便制定了另外一個指令———《一般產(chǎn)品安全指令》，旨在確保投放到歐共體市場上的產(chǎn)品在正?；蚩深A見的條件下使用時不會出現(xiàn)危險。此指令要求制造商只能將安全產(chǎn)品投放到市場上，并將產(chǎn)品附帶的風險提醒使用者和消費者。如果不能馬上判斷出產(chǎn)品的某種風險，則要求制造商在他們能力范圍內，向消費者提供產(chǎn)品的相關信息，使他們能對產(chǎn)品本身所附帶的風險進行正確評估，從而使消費者能謹慎對待這些風險。指令還要求制造商采取與產(chǎn)品特性相當?shù)拇胧?，以使公眾知道產(chǎn)品可能附帶的風險，如果需要的話，還要采取適當?shù)男袨閷⑽ｋU產(chǎn)品撤出市場。

此指令同樣也是安全保障條款和快速信息交換體系的法律基礎，它授權成員國市場監(jiān)督部門對市場上的產(chǎn)品進行檢查，并為此采取行動，或通過安全保障條款程序，或通過快速信息交換體系，通知歐委會。

三、基本要求

根據(jù)歐盟指令體系規(guī)定，對產(chǎn)品的基本要求必須協(xié)調化并帶有強制性。而將立法協(xié)調限制在公共利益范圍內的基本要求內又是指令體系的一個基本原則。由此可見，確定產(chǎn)品的基本要求主要是為保護使用者（通常是消費者和生產(chǎn)者）的健康與安全，有時也包括其他方面，如保護財產(chǎn)或環(huán)境的安全。因此，為了確定產(chǎn)品的基本要求，真正使其與技術規(guī)格區(qū)分開來，必須對大量產(chǎn)品進行系統(tǒng)分類，并一一確認產(chǎn)品所可能產(chǎn)生的風險。

基本要求旨在對公共利益提供和確保一個較高水平的保護。這些基本要求或者與產(chǎn)品的某種危險有關（如物質的和機械的抵抗力，易燃性，化學的、電的或生物性質，衛(wèi)生性，放射性，準確度等）；或者是與產(chǎn)品或其性能有關（如關于材料、設計、建筑、制造程序、制造商等方面的規(guī)定）；或者是規(guī)定了原則性的保護目的（如通過說明性的清單等）。以上這些基本要求經(jīng)常是結合在一起的。為了確保產(chǎn)品符合相關的公共利益，不同指令的基本要求同時適用，因此，幾個指令可能同時適用于同一個產(chǎn)品。

  　根據(jù)規(guī)定，產(chǎn)品只有在符合了這些基本要求后，才可以被投放到歐共體市場并投入使用。因此，制造商需要對產(chǎn)品進行風險分析，以決定產(chǎn)品所適用的基本要求。這一風險分析應形成文件，并包含在產(chǎn)品的技術文件中。

產(chǎn)品的基本要求在各指令的附件中一一被列出，它詳細說明了產(chǎn)品需要達到的目的，或需要防止的危險，但并沒有特別規(guī)定或提示為此而采取的技術解決方法。這一靈活性留給制造商，由其選擇使產(chǎn)品符合基本要求的方法。

四、假定符合

由于協(xié)調標準必須與指令的基本要求一致，如果協(xié)調標準的索引已在《官方公報》上公布，并已被轉換為成員國標準，那么與此標準相符合就可以假定為與基本要求相符合，按此標準生產(chǎn)的產(chǎn)品應被假定為符合了產(chǎn)品的基本要求，可以投放歐共體市場和投入使用。歐委會在1985年《關于技術協(xié)調與標準化的決議》規(guī)定：根據(jù)協(xié)調標準制造的產(chǎn)品被假定為滿足了相應的基本要求，成員國不得限制、禁止按照協(xié)調標準生產(chǎn)的產(chǎn)品在其市場上的自由流通。

但是，如果制造商只適用了協(xié)調標準的一部分或適用的協(xié)調標準沒有包括所有的基本要求，那么這一符合假定僅限于與基本要求相對應的那部分標準。

根據(jù)某些指令，作為一個過渡措施，如果在同一領域沒有協(xié)調標準，國家標準也可以有這種假定。成員國可以向歐委會通報那些它們認為與基本要求相符合的國家標準的文本，在歐委會與根據(jù)第98/34/EC號指令成立的委員會磋商后，如果有規(guī)定，還要與根據(jù)該指令成立的行業(yè)委員會進行磋商，在經(jīng)過這些磋商后，歐委會將通知成員國，此項國家標準是否也適用于假定符合。如果適用，歐委會將要求成員國公布這些標準的索引。